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品名称医用外科口罩
规格型号“平面耳挂式,平面绑带式”变更为“灭菌平面耳挂式、灭菌平面绑带式,非灭菌乎面耳挂式
非灭菌平面绑带式”
结构及组成由“本产品由非织有数量加工制成.产品应无菌。经环氧乙烷天笛后,环乙院点留量应不超过10ug/g。一次性使用,”变更为“本品由非织造布、高效过滤纸加工制成。”;更内容用范围由“供临床医务人员在有创作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及领为防止病原体微生物体液、颗粒物的直接透提供物理屏障”变更为“无菌型供临床医务人员在有创作程中佩带(我无苗型供
临床医务人员在非有创操作过程中佩带覆盖住使用者
的口、鼻及下领,为防止病原体微生物、体液,颗粒物
的直接透过提供物理屏障。”;
产品技术要求变更内容见附页
备·注
本文件与“医用外科口罩(注册证编号:豫械注准
2017264013)”注册证共同使用